Jak kwalifikujemy dostawców
Parametry pracy analizatora gazów zależą od 4 grup podzespołów. Każda z nich jest pozyskiwana zgodnie z udokumentowanym standardem kwalifikacji, podlega okresowym ponownym audytom, a jej identyfikowalność sięga numeru seryjnego dostarczonego Państwu urządzenia.
Stabilność pomiaru zależy od najsłabszej partii na wcześniejszym etapie łańcucha dostaw.
Analizatory gazów znajdują się na końcu łańcucha dostaw — ich dokładność i zgodność z wymaganiami zależą od optyki, której parametry nie ulegają dryftowi, gazów kalibracyjnych spełniających wymagania specyfikacji oraz obudów chroniących przed wpływem otoczenia. Słaba partia na dowolnym wcześniejszym etapie skutkuje odchyleniem w danych z Państwa zakładu lub instalacji przemysłowej.
Dlatego stosujemy taką samą dyscyplinę, jakiej oczekujemy od naszych klientów. Dla każdej z poniższych grup podzespołów określono kryteria dopuszczenia, wymagane dowody z audytu i harmonogram ponownych audytów. Osoby odpowiedzialne za zakupy, które wybierają nasze analizatory gazów, otrzymują je wraz z pełną dokumentacją łańcucha dostaw i identyfikowalnością przypisaną do urządzenia.
Kryteria kwalifikacji dla poszczególnych grup
Każda grupa wiąże się z innym rodzajem ryzyka awarii. Kryteria są dostosowane do ryzyka, któremu zapobiegamy, a nie do ogólnej listy kontrolnej.
Rdzeń optyczny
Diody laserowe · fotodetektory · ogniwa optyczne · koła filtrów
Kryteria audytu
- Identyfikowalność partii i dane dotyczące stabilności długości fali
- Dokumentacja odporności na temperaturę i drgania
- Dane dotyczące długoterminowego dryftu (≥ 12 miesięcy)
- Kwalifikacja alternatywnego źródła dostaw, jeśli jest dostępne
Rodzaj awarii, któremu zapobiegamy
Bez dokumentacji z wcześniejszych etapów dryft długości fali i starzenie się detektora mogą pozostać niezauważone — partie bez takiej dokumentacji są wstrzymywane lub odrzucane zgodnie z zasadami kontroli jakości przy odbiorze.
Pobór próbki i kondycjonowanie
Sondy · podgrzewane przewody · chłodnice · filtry · pompy · przepływomierze · zawory
Kryteria audytu
- Potwierdzenie zgodności materiałów mających kontakt z gazem z wykazem gazów docelowych
- Certyfikat równomierności temperatury przewodu grzewczego
- Walidacja odporności na ciśnienie i szczelności
- Dane MTBF dla pomp i przepływomierzy
Rodzaj awarii, któremu zapobiegamy
Elementy układu kondycjonowania decydują o tym, czy do analizatora w ogóle dociera rzeczywista próbka — awaria dowolnego z nich sprawia, że pozostałe elementy tracą znaczenie.
Konwersja i gazy kalibracyjne
Katalizatory konwerterów NOx · azot N₂ o czystości 99,99% do gazu zerowego · gazy kalibracyjne do ustawiania punktu zakresu pomiarowego
Kryteria audytu
- Certyfikat sprawności konwersji (konwerter NOx)
- Certyfikowane stężenie gazu wraz z datą ważności
- Identyfikowalne standardy odniesienia
- Akredytacja dostawcy zgodna z ISO 17025 lub równoważna
Rodzaj awarii, któremu zapobiegamy
Kalibracja jest tak dobra, jak gaz, który ją umożliwia — a audytorzy ds. zgodności z wymaganiami będą o to pytać.
Elektronika i obudowa
Płytki do przetwarzania sygnałów · wejścia/wyjścia RS485 / 4-20 mA · obudowy przeciwwybuchowe
Kryteria audytu
- Zgodność z Ex db IIC T6 Gb (GB/T 3836.1 / 3836.2)
- Certyfikacja stopnia ochrony IP55 / IP67
- Raport z badań odporności EMC
- Dokumentacja bezpieczeństwa funkcjonalnego (SIL) dla części o określonym poziomie bezpieczeństwa
Rodzaj awarii, któremu zapobiegamy
Urządzenia przeznaczone do pracy w strefach zagrożonych wybuchem nie dopuszczają kompromisów w zakresie obudowy — dokumentację przeciwwybuchową przechowujemy w rejestrze audytowym.
4 etapy: od dokumentacji do wykazu zatwierdzonych dostawców
Dokumentacja kwalifikacyjna
Nowy dostawca przedstawia informacje o możliwościach produkcyjnych dla poszczególnych partii, dokumentację systemu jakości (ISO 9001 / 17025, jeśli ma zastosowanie) oraz dokumentację próbek dla każdej grupy podzespołów.
Akceptacja partii pilotażowej
Partia pilotażowa jest badana według tych samych kryteriów kontroli jakości przy odbiorze, które obowiązują przy montażu końcowym. Dane partii trafiają do dokumentacji dostawcy, a nie tylko do dokumentacji pojedynczego urządzenia.
Zatwierdzenie do produkcji
Zatwierdzeni dostawcy trafiają do wykazu zatwierdzonych dostawców z udokumentowanym zakresem dostaw. Pierwsze zastosowanie podzespołu w analizatorze gazów o określonym poziomie bezpieczeństwa wymaga dodatkowej oceny niezawodności.
Okresowy ponowny audyt
Zatwierdzeni dostawcy przechodzą ponowne audyty zgodnie z harmonogramem, a także w przypadku sygnału o dryfcie parametrów, zgłoszenia awarii lub zmiany przepisów. Wynik ponownego audytu wraz z datą jest odnotowywany w dokumentacji.
Analizator gazów jest dostarczany wraz z dokumentacją łańcucha dostaw.
Zespoły ds. zakupów i zgodności z wymaganiami nie muszą później zabiegać o dokumentację z wcześniejszych etapów łańcucha dostaw. Jest ona już przypisana do otrzymanego numeru seryjnego.
- Jeśli podzespół pochodzi od partnera, certyfikaty dostawcy i dokumentacja audytowa są dołączane do pakietu kwalifikacyjnego gotowego analizatora gazów.
- Numery partii gazów kalibracyjnych, konwerterów NOx i podzespołów optycznych są przypisywane do numeru seryjnego analizatora gazów, co pozwala audytorom ds. zakupów prześledzić historię dowolnego urządzenia.
- Kwalifikacja alternatywnych źródeł dostaw diod laserowych i gazów kalibracyjnych jest utrzymywana, aby zapewnić ciągłość dostaw w przypadku nagłego wydłużenia czasu realizacji zamówień.
