So qualifizieren wir Lieferanten
Vier Baugruppen bestimmen die Leistungsfähigkeit des Gasanalysators. Für jede gelten dokumentierte Qualifizierungsstandards. Die Lieferanten werden regelmäßig erneut auditiert, und die Rückverfolgbarkeit reicht bis zur Seriennummer des Geräts, das Sie erhalten.
Ihre Messung ist nur so stabil wie die schwächste vorgelagerte Charge.
Gasanalysatoren stehen am Ende der Lieferkette – ihre Richtigkeit und die Einhaltung von Vorschriften hängen von driftfreier Optik, Kalibriergasen innerhalb der Spezifikation und Gehäusen ab, die äußere Einflüsse fernhalten. Eine mangelhafte Charge an irgendeiner Stelle der Lieferkette zeigt sich als Abweichung in Ihren Anlagendaten.
Wir wenden daher dieselbe Sorgfalt an, die wir auch von unseren Kunden uns gegenüber erwarten. Für jede der folgenden Baugruppen gelten Eingangskriterien, Auditnachweise und festgelegte Intervalle für erneute Audits. Wer als Einkäufer unsere Gasanalysatoren bezieht, übernimmt diese Lieferkette – die Rückverfolgbarkeit ist im Lieferumfang enthalten.
Qualifizierungskriterien für jede Baugruppe
Jede Baugruppe hat ein eigenes Ausfallrisiko. Die Kriterien richten sich danach, welches Risiko wir vorbeugen wollen, und folgen keiner allgemeinen Prüfliste.
Optischer Kern
Laserdioden · Fotodetektoren · Messzellen · Filterräder
Auditkriterien
- Chargenrückverfolgbarkeit und Daten zur Wellenlängenstabilität
- Nachweise zur Temperatur- und Vibrationstoleranz
- Langzeit-Driftdaten (≥ 12 Monate)
- Qualifizierung einer zweiten Bezugsquelle, sofern verfügbar
Risiko, dem wir vorbeugen
Ohne vorgelagerte Nachweise bleiben Wellenlängendrift und Alterung des Detektors unbemerkt. Chargen ohne diese Nachweise werden gemäß den Wareneingangsprüfregeln zurückgehalten oder abgelehnt.
Probenahme und Gasaufbereitung
Gasentnahmesonden · beheizte Leitungen · Kondensatoren · Filter · Pumpen · Durchflussmesser · Ventile
Auditkriterien
- Verträglichkeit der medienberührten Werkstoffe mit den Zielgasen
- Zertifikat zur Temperaturgleichmäßigkeit der Begleitheizung
- Nachweis der Druckfestigkeit und Dichtheit
- MTBF-Daten für Pumpen und Durchflussmesser
Risiko, dem wir vorbeugen
Die Komponenten der Gasaufbereitung bestimmen, ob das Gasanalysator überhaupt das reale Messgas erfasst. Eine Schwachstelle hier macht alle weiteren Ergebnisse ungültig.
Konvertierung und Kalibriergase
Katalysatoren für NOx-Konverter · 99,99 % N₂-Nullgas · Kalibriergase für die Messspanne
Auditkriterien
- Zertifikat zum Konvertierungswirkungsgrad (NOx-Konverter)
- Zertifizierte Gaskonzentration mit Ablaufdatum
- Rückführbare Referenznormale
- Akkreditierung des Lieferanten nach ISO 17025 oder gleichwertig
Risiko, dem wir vorbeugen
Eine Kalibrierung ist nur so gut wie das verwendete Gas – und Auditoren zur Einhaltung von Vorschriften werden danach fragen.
Elektronik und Gehäuse
Signalverarbeitungskarten · RS485 / 4-20 mA-Ein-/Ausgänge · explosionsgeschützte Gehäuse
Auditkriterien
- Konformität mit Ex db IIC T6 Gb (GB/T 3836.1 / 3836.2)
- Zertifizierung der Schutzart gegen Eindringen von Fremdkörpern und Wasser: IP55 / IP67
- Prüfbericht zur EMV-Störfestigkeit
- Nachweise zur funktionalen Sicherheit (SIL) für sicherheitsgerichtete Komponenten
Risiko, dem wir vorbeugen
Beim Einsatz in explosionsgefährdeten Bereichen gibt es keinen Spielraum für Kompromisse beim Gehäuse. Nachweise zum Explosionsschutz werden in unseren Auditunterlagen dokumentiert.
Vier Schritte von den Unterlagen bis zur Liste freigegebener Lieferanten
Qualifizierungsunterlagen
Neue Lieferanten reichen Nachweise zu Chargenfähigkeit, Qualitätsmanagementsystem (ISO 9001 / 17025, sofern relevant) und Prüfmustern für jede Baugruppe ein.
Freigabe der Pilotcharge
Die Pilotcharge wird anhand derselben Wareneingangsprüfkriterien geprüft wie die spätere Endmontage. Die Chargendaten werden dem Lieferantendatensatz zugeordnet und nicht nur dem einzelnen Gerät.
Produktionsfreigabe
Freigegebene Lieferanten werden mit dokumentiertem Umfang in die Liste freigegebener Lieferanten aufgenommen. Für den erstmaligen Einsatz in einem sicherheitsgerichteten Gasanalysator gilt eine zusätzliche Zuverlässigkeitsprüfung.
Regelmäßiges Folgeaudit
Freigegebene Lieferanten werden nach einem festgelegten Zeitplan erneut auditiert sowie bei Anzeichen von Drift, einem Fehlerbericht oder einer Änderung der Vorschriften. Das Ergebnis des Folgeaudits wird mit Datum dokumentiert.
Die Lieferkette wird mit dem Gasanalysator mitgeliefert.
Ihre Beschaffungs- und Compliance-Teams müssen vorgelagerte Nachweise nicht nachträglich einholen. Sie sind bereits der Seriennummer des gelieferten Geräts zugeordnet.
- Stammt eine Baugruppe von einem Partner, gehören die Zertifikate und Auditnachweise des Lieferanten zum Qualifizierungspaket des fertigen Gasanalysators.
- Die Chargennummern von Kalibriergasen, NOx-Konvertern und optischen Komponenten werden der Seriennummer des Gasanalysators zugeordnet. Beschaffungsauditoren können so jedes einzelne Gerät rückverfolgen.
- Für Laserdioden und Kalibriergase werden qualifizierte Zweitlieferanten vorgehalten, um die Versorgung bei plötzlichen Änderungen der Lieferzeiten zu sichern.
